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Chargé(e) d'études cliniques (H/F)

  • Recherche & Développement / Innovation
  • France Paris 15 ème
  • Type de contrat CDI
  • Prise de poste dès que possible
Description de l'offre

1 poste de Chargé(e) d'études cliniques H/F est à pourvoir sur le site de Paris 15ème.

Missions et Tâches : 

Rattaché(e) au pôle Innover, vous assurez l’élaboration, la mise en place et le suivi d’études afin de contribuer à la production d’articles scientifiques et d’autres supports de valorisation de la recherche du Groupe.
Au sein de ce poste polyvalent, vous serez notamment amené(e) à remplir les missions suivantes :

  • Prendre en charge la gestion d’études RIPH (de la rédaction des documents à la clôture de l’étude)
  • Savoir réaliser une recherche bibliographique
  • Assurer les visites terrain de pré-sélection, d’initiation, de suivi/monitoring et de fermeture des sites d’investigation tout en veillant au respect de la réglementation en vigueur concernant les procédures et les bonnes pratiques d’études cliniques.
  • Etre garant du bon suivi des études dont vous avez la charge afin d’assurer que les données soient exploitables en fin d’études (maintenir le rythme d’inclusion, limiter les PDV, etc…)
  • Formation les investigateurs aux études et animer le groupe de travail de médecins experts.
  • Réaliser la mise en place d’actions correctives sur site investigateur.
  • Rédaction des cahiers d’observation, du guide de monitoring et autres documents.
  • Concevoir et réaliser les études de faisabilité au niveau des sites investigateurs et autres intervenants dans les études (pharmaciens, laboratoires d’analyse, transporteurs, …)
  • Gérer et archiver toute la documentation des études cliniques
  • Participer à la rédaction des Procédures Opératoires Standard

Compétences et Expériences Requises :

Issu(e) d’un Master 2 en recherche clinique, vous bénéficiez d’une expérience significative sur un poste similaire. Une expérience dans le dispositif médical est un plus.
La maîtrise de l’anglais est indispensable (oral et écrit). Une 3ème langue serait appréciée (Espagnol/Italien).
Vous avez  une curiosité scientifique ainsi que la connaissance des BPC et de la réglementation en vigueur.
Vous disposez de compétences relationnelles et rédactionnelles.
Vous êtes autonome, rigoureux (se) et organisé(e)

Conditions générales d’exercice de l’emploi :

  • Démarrage souhaité :  dès que possible
  • Type de Contrat (CDI, CDD…) : CDI
  • Lieu de travail et Déplacements : Paris 15ème. Déplacements nationaux et à internationaux sont à prévoir
  • Statut : Cadre
  • Rémunération : Selon profil et expérience
  • Ouverture au handicap

Si vous êtes intéressé(e) par cette mission, merci d’envoyer un CV + une lettre de motivation en cliquant sur "Postuler" ci-dessous, avec en objet « Chargé(e) d'études cliniques ».